依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。

更新|中國醫療器械注冊收費標準（2024年5月）

CMDE結合醫療器械注冊法規、境內外注冊申報產品的特點及申報現狀，在總結技術審評實際情況，參考相關文獻資料的基礎上，制定了《預充式導管沖洗器注冊審查指導原則（公開征求意見稿）》。

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國家藥監局關于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關事項的通告（2024年第17號）

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醫療器械廣告的發布及管理，在法律法規中是有嚴格規定的，但是實踐中因為廣告內容不合規被處罰的案例數不勝數。醫療器械廣告應該注意以下幾方面內容

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