保健食品配方和工藝研發

目前，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》及其配套文件的要求，申請人在提交保健食品注冊申請時需提供一份科學全面的研發報告，包括安全性論證報告、保健功能論證報告、生產工藝研究報告、產品技術要求研究等4份報告，內容涉及產品配方配伍與用量的安全性及有效性依據、輔料及劑型選擇的合理性依據、小試工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的研究過程、產品技術要求中各指標及其檢測方法的確定依據等各個方面。因此，做好保健食品研發工作，并在研發過程中收集詳實有效的研究數據和科學依據，是產品成功獲批上市的堅實基礎。

瑞旭集團具有10年的保健食品注冊申報經驗，且與多家研發經驗豐富的科研院所建立了長期合作關系，合作開展研發工作。團隊可根據客戶需求，結合產品注冊申報要求，有針對性地進行配方設計、產品工藝研究以及研發數據收集，為未來產品注冊申報和商業化生產提供科學有效的保障。

產品研發服務內容

1）產品配方研究，包括：

• 根據客戶需求進行科學文獻調研；

• 確定產品配方和組方依據等；

2）產品工藝研究，包括：

• 原料的生產工藝研究和質量標準的制定；

• 產品成型工藝研究，包括：輔料的篩選、規格確定等；

3）制定產品的技術要求，確認標志性成分，并完成標志性成分的方法學驗證；

4）提供產品的小試工藝研究材料和文獻調研報告；

5）如有需要，幫忙聯系報批樣品的試制單位，指導企業進行三批次中試生產；

6）如有需要，按照保健食品功能評價方法，提前對產品的功能性進行試驗驗證；

7）如有需要，配合審評機構的現場核查，提供相關資料；

8）其他定制化的研發服務。

我們相關服務

• 國產/進口保健食品注冊
• 國產/進口保健食品備案
• 國產/進口保健食品延續注冊
• 國產/進口保健食品變更注冊
• 國產/進口保健食品轉讓技術注冊
• 保健食品檢測服務

瑞旭其他熱門服務：

• 新食品原料注冊申報
• 食品添加劑新品種申報
• 轉基因微生物食品添加劑新品種申報
• 特殊醫學用途配方食品注冊

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