化妝品新原料定義
- 在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料
如何判斷化妝品新原料
- 未收錄于《已使用化妝品原料目錄(2021版)》的原料
上市前監管要求
- 根據《化妝品監督管理條例》第四條,國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
主管部門
- 國家藥品監督管理局NMPA
注冊備案流程
注冊備案資料要求
- 原料信息表
- 研制報告
- 制備工藝及質量控制標準
- 安全評估資料
- 其他資料
測試要求
- 理化
- 微生物
- 毒理
- 功效評價
- 穩定性等
上市后監管要求
我們的服務
- 中國化妝品新原料注冊備案
- 中國化妝品注冊備案
- 中國牙膏備案
- 中國化妝品安全與功效檢測
- 境內負責人
- 安全評估報告
- 中國化妝品原料安全信息報送碼申請
- 配方/標簽/原料審核
- 法規咨詢/報告/培訓
- 其他國家和地區化妝品登記(歐洲、日本、美國、韓國、中東等)
- 清關
我們的優勢
- 為化妝品上下游企業提供一站式服務
- 產品安全和合規
- 產品快速投放市場
- 擁有豐富經驗的專業毒理學家和法規團隊
- 全球化的合作伙伴
- 嚴格的保密制度
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