中國化妝品完整版安評最新要求

2024年4月30日，中檢院發布了一系列與化妝品安全評估相關的法規文件。分別為《化妝品安全評估資料提交指南》、《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》、《國際權威化妝品安全評估數據索引》、《已上市產品原料使用信息》、《毒理學關注閾值（TTC）方法應用技術指南》、《交叉參照（Read-across）方法應用技術指南》、《化妝品原料數據使用指南》。其中，《化妝品安全評估資料提交指南》基于風險管理原則，對化妝品安全評估資料提交的情形進行分類；并制定化妝品安全評估報告自查要點，指導企業開展產品安全評估工作。

此前國家藥監局《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》公告（2021年第51號）表明，在2024年5月1日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求，提交簡化版產品安全評估報告。按法規規定，過渡期采取的是簡化版安評報告，而今年5月起企業需提供完整版安評報告。

2024年4月22日，國家藥監局發布50號公告“關于優化化妝品安全評估管理若干措施”，該公告明確表示2025年5月1日前可提交簡化版安全評估報告的前提是為了避免企業研發資料重復投入。

隨著國家配套性政策法規和優化措施的出臺，2024年5月1日，完整版安全評估報告制度能夠在化妝品行業內得到有效落實。就此，瑞旭集團將于6月14日、19日、20日、21日舉辦關于《中國化妝品完整版安評最新要求》的線上會議，誠邀您參加。本次會議免費，會議將向企業介紹中國化妝品完整版安評的最新法規要求，協助企業順利提交化妝品完整版安評報告。

主要內容

中國化妝品完整版安評最新要求

議 程

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演講者

陶飛群，瑞旭集團日化事業部 化妝品法規技術主管

在日化領域擁有八年以上的化妝品注冊備案經驗。中國毒理學會認證毒理學家。主要負責普通化妝品備案和特殊化妝品注冊技術工作。為國內外化妝品企業完成幾千余款來自歐美日韓等國的進口及國產化妝品的注冊和備案，其中包括兒童洗護和防曬產品、成人護膚、美妝、美白、防曬、防脫、除臭、染發、燙發等類別產品。曾連續兩年受邀參加韓國化妝品產業研究院（KCII）舉辦的化妝品安全評估培訓相關會議，分享中國化妝品安全評估完整版安評相關主題內容。

張文博，瑞旭集團日化事業部 化妝品法規顧問

在日化領域從事三年以上的化妝品合規工作，主要負責為國內外化妝品及原料企業提供全球化妝品法規咨詢與產品注冊備案項目管理工作；以及出口日本、澳洲等地的化妝品合規咨詢。已經成功為80多家國內外企業提供合規咨詢服務。同時也為多家日本企業提供中國化妝品法規的培訓。

樸美慶，瑞旭集團韓國子公司 化妝品法規高級顧問

在韓國從事中國相關業務十年以上，其中在化妝品法規領域擁有六年工作經驗。主要負責為韓國化妝品企業提供全球化妝品法規咨詢與注冊項目管理工作。已成功幫助千余款韓國化妝品順利進入中國市場。

鄭丹瀅，瑞旭集團日化事業部 化妝品法規顧問

在日化領域從事三年以上的化妝品法規咨詢工作，主要負責為國內外化妝品及原料企業提供全球化妝品法規引導與產品注冊備案項目管理工作。熟悉中國、美國、歐盟、東盟等多國化妝品法規和注冊流程，曾為多家國際知名化妝品及高端奢侈品品牌提供產品備案服務，已成功幫助近千個進口化妝品順利進入中國市場，在進口和出口方面都有豐富的實踐備案經驗。

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