歐盟化妝品安全報告CPSR

歐盟委員會發布的《歐盟化妝品法規》（第1223/2009號法規（EC））于2013年7月11日生效，取代了舊法規《化妝品指令》（第76/768/EEC號指令），并在歐洲經濟區（EEA）國家以及挪威、冰島和列支敦士登作為國家法律實施。

法規要求所有化妝品上市前需開展化妝品安全評估，提交化妝品安全報告CPSR（Cosmetic Product Safety Report）。CPSR報告包括化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分。前者是收集的所有供進行安全評估所需的數據，后者是安全評估員關于產品安全性的意見。

化妝品安全信息包括10部分內容：

• 化妝品的定量和定性組成
• 化妝品的物理/化學特性及穩定性
• 微生物質量
• 雜質、痕量物質及包裝材料信息
• 正常和合理可預見的使用
• 化妝品暴露信息
• 暴露物質
• 物質的毒理學研究
• 不良反應和嚴重的不良反應
• 關于化妝品的信息

化妝品安全評估包含4部分內容：

• 評估結論
• 標簽警示語和使用說明
• 推論
• 評估員的資質證明和審批

  完成CPSR需要提交一系列準確完整的材料，包括：

• 產品基本信息包含產品名稱、產品描述（例如物理狀態、顏色、預期用途）等；
• 配方成分信息包括各成分的CAS號和百分比，以及每種成分的使用目的；
• 所有成分的安全數據表 MSDS（Material Safety Data Sheet）；
• 合格證明COA（Certificate of Compliance）或質量規格說明；
• 過敏香精測試報告和IFRA（International Fragrance Association）證書；
• 產品的微生物質量測試報告；
• 產品的防腐劑挑戰測試報告；
• 產品的穩定性測試報告；
• 產品的包裝兼容性測試報告、內包裝材料信息、重金屬測試報告；
• 產品配方的重金屬測試報告，包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳；
• 產品配方的風險性物質測試；
• 產品照片和最終產品的標簽原圖；
• 良好生產規范證書（GMP）或審核報告；
• 無納米材料聲明。

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