毒理安全評估

2021年4月9日，國家藥監局發布關于《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（簡稱《技術導則》）的公告（2021年 第51號）。該《技術導則》）于2021年5月1日生效。自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估，提交產品安全評估資料。在2024年5月1日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求，提交簡化版產品安全評估報告。

化妝品注冊人、備案人應自行或委托專業機構開展安全評估，形成安全評估報告，并對其真實性、科學性負責?；瘖y品的安全評估資料應當根據需要及時更新，保存期限不少于最后一批上市產品保質期結束以后10年。

化妝品安全評估人員要求

• 具有醫學、藥學、生物學、化學或毒理學等化妝品質量安全相關專業知識，了解化妝品成品或原料生產過程和質量安全控制要求，并具有5年以上相關專業從業經歷。

• 能查閱和分析化學、毒理學等相關文獻信息，分析、評估和解釋相關數據。

• 能公平、客觀地分析化妝品的安全性，在全面分析所有可獲得的數據和暴露條件的基礎上，開展安全評估工作,并對評估報告的科學性、準確性、真實性和可靠性負責。

• 能通過定期接受相應的專業培訓等方式，學習安全評估的相關知識，了解和掌握新的安全評估理論、技術和方法，并用于實踐

風險評估程序

• 危害識別

• 劑量反應關系評估

• 暴露評估

• 風險特征描述

化妝品產品安全評估報告（簡化版）可采用的證據

按照以下順序依次選擇至少一種證據進行評估以確定其安全性。

我們的服務

• 中國化妝品注冊備案

• 中國化妝品新原料注冊備案

• 中國牙膏備案

• 中國化妝品安全性及功效測試

• 境內負責人

• 安全評估報告

• 化妝品原料安全信息報送碼申請

• 配方/標簽/成分審核

• 法規咨詢/報告/培訓

• 其他國家的化妝品申報 （歐盟、美國、日本、韓國、東盟、中東、北非、臺灣）

• 清關

我們的優勢

• 為化妝品上下游企業提供一站式服務

• 產品安全和合規

• 產品快速投放市場

• 擁有豐富經驗的專業毒理學家和法規團隊

• 全球化的合作伙伴

• 嚴格的保密制度

我們的其他服務：

• 中國化妝品新原料注冊備案
• 中國化妝品原料安全信息報送碼申請
• 中國化妝品安全與功效檢測
• 配方/標簽/原料審核
• 境內責任人
• 其他國家和地區化妝品登記（歐洲、日本、美國、韓國、中東等）