歐盟CLP法規服務

法規概述

    CLP法規（Classification, labeling and packaging）即歐盟1272/2008號法規，全稱為物質和混合物(配制品)的分類、標簽和包裝法規。同時，CLP法規也是全球統一的分類與標簽系統(GHS)在歐盟的具體體現，已于2009年1月20日正式生效。

    CLP法規生效后，原有的危險物質指令67/548/EEC(DSD)以及危險配制品指令1999/45/EC(DPD)將逐步被廢止。該法規的實施，標 志著企業除了應對REACH法規以外，同時也需要符合CLP法規的要求，方能順利的實行對歐貿易。根據CLP法規第4條規定，如果物質和混合物（配制品） 不符合CLP法規要求，將不能投放歐盟市場。

企業的義務

1. 提供并傳遞符合CLP的安全數據表(SDS)

2. 協同進口商進行分類標簽(C&L)通報

在歐盟境內生產或投放市場的物質，如符合以下兩個條件中的任意一個，都必須在2011年1月3日以前向ECHA提交C&L通報：

• 物質本身被分類為危險，或以某個組分的形式存在于配制品中，導致配制品最終被分類為危險（不論噸位多少）

• 所有需進行REACH注冊的物質，在2010年11月30日前完成注冊的物質除外

• 協同進口商進行產品的標簽與包裝更新

更新后的CLP標簽樣本如下圖所示：

 歐盟CLP法規常見問題

1、非歐盟企業能否自行提交分類標簽(C&L)通報？

      CLP法規規定，非歐盟企業不能直接進行C&L通報。如果進口商不要求或其已完成通報，則企業無需履行該項義務；如果進口商對企業提出通報要求，則企業可以委托歐盟境內的代理機構，以進口商的名義完成C&L通報，并將通報號傳遞給進口商。

2、非歐盟企業是否需要立即符合CLP法規的要求？

      為了讓企業有充分的時間來了解法規并符合其要求，CLP法規設置了2~5.5年不等的過渡期（從法規正式生效日期2009年1月20日開始計算）。對于物 質來說，其過渡期到2010年12月1日為止；而對于混合物，則過渡期可相應延長至2015年6月1日。因此，非歐盟企業可以根據自身產品的屬性，在法規 設定期限內完成相應義務。

3、CLP法規應對是否跟REACH法規注冊一樣，需要企業承擔高昂的費用？

      為符合CLP法規要求，企業要做的僅僅是制作符合CLP法規的SDS; 協同進口商完成C&L通報；提供足夠的信息協助進口商完成分類、標簽和包裝。與REACH注冊相比，企業應對CLP法規僅需承擔有限的費用。

我們的服務

• C&L通報

• 標簽設計

• 符合CLP法規的SDS制作

2021年歐盟SDS更新要求

依據2020年6月新發布的委員會條例2020/878（Commission Regulation (EU) 2020/878），2021年1月1日起，供應商目前使用的，符合歐盟法規要求的物質/混合物安全技術說明書（Safety Data Sheet/SDS），應依據更新后的REACH法規附件II（Annex II）中的格式和內容要求，在2022年12月31日前完成更新。

本次更新的主要內容包括：

1.    納米形態的物質

如果物質或者混合物中的成分，按照委員會條例2020/878（Commission Regulation (EU) 2018/1881）的定義，符合納米（nanoform）定義，在SDS第1、3部分應寫明納米相關信息。

如果物質已經在歐盟REACH法規（Regulation (EC) No 1907/2006）要求下完成注冊，且注冊涵蓋有納米形態，也應將指定的納米形態添加到SDS第3部分。

2.    唯一配方標識符（Unique Formula Identifier/UFI）

如果混合物產品，按照歐盟CLP法規（Regulation (EC) No 1272/2008）附件VIII（Annex VIII），具有UFI，則應將此UFI添加到SDS第1部分。

3.    內分泌干擾物

如果物質/混合物中含有符合歐盟REACH法規（Regulation (EC) No 1907/2006），歐盟生物殺滅劑法規（Regulation (EU) No 528/2012）和歐盟植物保護產品市售法規（Regulation (EC) No 1107/2009）定義的內分泌干擾物，且濃度超過0.1%，應將其列明在SDS第2部分。內分泌干擾物對健康、環境的不利影響應分別添加到SDS第11、12部分。

4.    退敏爆炸物

退敏爆炸物是聯合國GHS紫皮書第6次修訂版本中新增的一項分類，歐盟CLP法規在2020年10月生效的更新中，將此分類添加到了CLP法規第2.17章節中。針對新增的分類，如果物質/混合物具有此分類，應將分類信息添加到SDS第2部分。同時，由于退敏爆炸物的特殊性，還應將保質期、驗證退敏的方法和避免意外除去退敏劑的措施，添加到SDS第10部分。

5.    物質/混合物成分信息

在列明物質/混合物成分信息的同時，如果物質/成分依據歐盟CLP法規（Regulation (EC) No 1272/2008）具有特殊濃度限值（specific concentration limit），M因子（M-factor）或急性毒性估計值（ATE值），應同時列明在SDS第3部分。

常見問題總結

1.  SDS與ESDS的區別

SDS（Safety Data Sheet）是由聯合國GHS提出，各個不同國家地區采納的化學品危害信息傳遞的文件，一份完整的SDS由16個部分組成，每個部分的內容和項目順序有嚴格規定。

ESDS（Extended Safety Data Sheet）是歐盟REACH法規下，針對完成注冊且噸位數高于10噸/年的有害物質，要求提供的包含有暴露場景（exposure scenario）信息的擴展SDS。

ESDS的前16項內容與SDS是一致的。

2.  歐盟SDS是否具有有效期

聯合國GHS中關于SDS提出了一個建議，建議每3-5年進行一次審核，但是在歐盟法規中（REACH和CLP）均沒有關于SDS有效期的規定，只有及時更新的要求。如果物質/混合物發現了新的危險性、風險，涉及到授權、限制的變更，應立即更新SDS。如果法規發生了變更與修訂，應依據修訂案中給出的期限完成更新。

3.  如果出現中國國標版本SDS與歐盟版本SDS的運輸信息不同，怎么處理

如果是國際運輸信息，在不同版本SDS上，理論上來說，相同產品的國際運輸信息應當是一致的，但是有時，確實會出現不同國家版本SDS上第14部分信息不同的情況，可能的原因有很多，因此沒有統一的解決方案，一般都需要供應商上下游企業協調，在降低/控制運輸風險的基礎上，找到一個雙方認可而且能操作的運輸方式。

4.  歐盟對標簽是否有要求

歐盟針對物質/混合物，在CLP法規中，有詳細的標簽要求。

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