美國農藥助劑EPA登記

在美國，農藥助劑受到《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案》（Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA）的嚴格管控。美國環保署(Environmental Protection Agency, EPA)負責農藥助劑登記的管理工作。農藥產品中的所有助劑成分，包括混合物助劑中的每個成分，必須由EPA批準使用，批準后的允許在農藥中使用的助劑會列入批準的助劑清單中。對于應用于可食用農產品或作物的農藥助劑成分，需要制定明確的殘留限量或相關的豁免規定。

農藥助劑定義

農藥助劑(Inert Ingredients)指農藥產品中除活性成分外任何其它有意添加到產品中的物質和混合物, 包括乳化劑、溶劑、穩定劑、香精和染料等。

政策依據

• 《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案》（Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA）

• 《農藥登記改進法案》（Pesticide Registration Improvement Act, PRIA）

• 《美國聯邦法典》（U.S. Code of Federal Regulations, CFR）

• 《聯邦食品、藥品和化妝品法》（Federal Food, Drug and Cosmetic Act，FFDCA）

• 《食品質量保護法》FQPA

申請人要求

• 任何人都可以申請農藥助劑登記。

• 境外企業必須指定美國境內個人或機構作為代理開展助劑登記工作，并代表境外企業處理相關申請事宜。

主管部門

• 美國國家環境保護署(Environmental Protection Agency, EPA)

• 助劑評估科（Inert Ingredient Assessment Branch , IIAB) 

助劑登記類別及資料要求

一般包括：食品用途助劑、非食品用途助劑、香精助劑。

根據助劑的用途及主要成分是否已登記等，目前EPA助劑登記類型共有16種。不同類型的助劑申請需要提供申請材料，但是登記資料要求和評審時間周期均不同。

未列入美國EPA已批準農藥助劑清單的助劑在登記時基本按農藥進行登記，需要提供產品化學資料、毒理學資料、環境行為和環境毒理資料, 文獻資料等，并向官方支付上千到上萬美元的評審費用。

對于所有成分已列入美國EPA批準農藥助劑清單且用途相符的農藥助劑，一般不需要按農藥進行登記。不過下游客戶通常要求在EPA網站上查詢到供應商的助劑產品信息，才認為該助劑是被美國EPA批準使用的。這時廠家可以申請將農藥助劑商品名添加到EPA的助劑數據庫，申請通過后廠家及助劑產品信息就可以在EPA網站上查詢到。

目前助劑商品名申請周期短, 費用低，只需要一個月左右，沒有測試數據要求，也無需支付官方評審費，是很多出口農藥助劑企業的首選。

助劑登記流程 

我們的服務

• 查詢農藥助劑是否在美國EPA批準清單

• 美國EPA助劑商品名申請

• 美國農藥助劑EPA登記

我們的優勢

瑞旭集團是國內較早一批從事農藥境外登記的專業技術咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國農藥出口登記年會。在美國擁有全資子公司, 專門開展美國EPA及FDA相關登記工作。農化事業部團隊成員學歷均在碩士及以上，核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家和風險評估技術專家，對全球農藥登記流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力！

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