澳大利亞《農業和獸用化學品(管理)法》 Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act法規為澳大利亞農藥產品法規,對所有投放到澳大利亞市場的農藥產品進行管理,包括活性物質和制劑。在產品投放到澳大利亞市場前,活性物質和制劑均需要取得登記(免于登記的產品除外)。澳大利亞農藥和獸藥管理局(簡稱APVMA), 負責監管和控制澳大利亞的農業和獸用化學品。
澳大利亞農藥市場大且支持境外企業持有農藥登記證,是企業自主登記的一個重要市場。
政策依據:
《農藥、獸藥化學品法》Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994
《農藥、獸藥化學品(管理)法》Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act
《農藥、獸藥化學品(申請要求)文書》2014 Agricultural and Veterinary Chemicals Code (Application Requirements) Instrument 2014
《農藥產品標簽法》Agricultural labelling code
《農藥獸藥規范(MRL標準)》 Agricultural and Veterinary Chemicals Code Instrument (MRL Standard) 2019
申請人要求:
任何人都可以申請農藥產品的新注冊。
對于澳大利亞境外的申請人必須有居住在澳大利亞的代理人代表他們處理所有注冊事宜,另需要指定代理人代表公司承擔法律責任。
主管部門:
澳大利亞農藥和獸藥管理局(簡稱APVMA),另外澳大利亞其他的部門也會負責評審部分的登記資料。
農藥類別:
共29種登記類型活性成分(active constituents)登記(Approved)制劑登記(Registered)
變更登記,續展登記,通知等。登記類型和中國農藥登記的體系類似。
登記資料要求:
澳大利亞登記資料分為不同的部分,根據產品提交登記的類型不同,需要參考相應資料部分的準則。主要分為:產品化學和生產部分、環境部分、毒理學和代謝和毒物動力學部分、職業健康部分、農藥藥效和作物安全部分、殘留部分等。另外APVMA還未生物化學農藥,助劑產品,轉基因產品登設定了特殊的資料要求。
登記流程:
我們的服務
澳大利亞農藥登記數據缺口分析/費用評估
澳大利亞農藥登記
澳大利亞農藥法規及登記培訓
我們的優勢
瑞旭集團是國內較早一批從事農藥境外登記的專業技術咨詢公司, 在2012年主辦了首屆中國農藥出口登記年會。農化事業部團隊成員學歷均在碩士及以上,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家和風險評估技術專家,對全球農藥登記流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗,曾獨立完成多個澳洲原藥和制劑登記。歡迎垂詢或拜訪進一步了解我們的技術實力!
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